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    广州法尔麦兰药物技术有限公司是按照cGMP进行体系构建的药物分析、研究服务外包技术企业(药物CRO)。由国家级分析测试中心(中国广州分析测试中心,简称中广测)和美国知名制药公司前首席分析科学家蒋志君博士(美国药典专家委员会委员)等领衔创建。

     

    核心业务为药包材相容性研究、制剂质量研究,包括药品一致性评价(BE除外)、方法开发和方法验证、分析测试与放行、稳定性研究、有关物质检测、影响因素研究与强降解研究、申报材料准备等。目前主要聚焦药包材相容性研究业务。

     

    公司建立了全面可行的质量管理体系,所有分析工作符合cGMP要求,对所有重要分析仪器实行网络版软件管理,以确保数据的可靠性和合规性。公司奉行科学、公正、高效的质量方针,已成功通过多家国际国内公司和法规机构的审计。

     

    2015年通过CMA认证认可,可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。凭借规范的管理和优质的服务,我们已与众多国内外企业在药包材相容性研究和分析服务方面建立了良好的长期合作。

     

     

     


     

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