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  • 分析方法研发和验证
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    研发团队经验丰富,技术专家具有15年以上工作经验,采用先进的色谱、光谱、质谱及色质连用、溶出度分析仪、药包材气密性检测仪、恒温恒湿箱、步入式药品稳定性房等现代分析技术,包括HPLC, UPLC, GC, IC、UV, MS, MS/MS, CAD, ICPMS等,可针对客户不同类型产品进行高效快速分析方法开发和验证,保证其方法的高选择性和准确性。符合ICH, 美国FDA, 欧洲EMEA,中国NMPA的要求,为药物质量研究工作提供申报材料和应对方案:

     

    药品定性定量方法研发和验证

    特殊检测方法,如溶出,清洁验证,离子色谱等

    提供分析方法研发报告

    提供方法验证方案

    提供方法验证报告及全套图谱

    提供分析方法转移

    提供适用于稳定性研究的含量及相关物质的分析检测方法

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