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  • 有关物质研究
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    结合药品生产工艺和药品特性,控制各种来源于成品、原材料、稳定性样品及辅料的杂质,考察关物质,考察杂质的化学成分和含量,提供化合物结构鉴定和构型确认的检测,制定有关物质分析检测方法和质控标准,并提供申报资料。

     

    有关物质相对含量分析

    •   建立高效、快速的杂质分析检测方法
    •   符合系统适应性要求
    •   强降解研究,确定降解途径
    •   建立企业质控标准


    有关物质化学成分鉴定

    •   液相色谱/质谱、气相/质谱、核磁共振、元素分析等多种技术联用
    •   快速分离及鉴定杂质成分
    •   提供杂质鉴定报告,包括:分子式、分子量、化学结构式、化学名称、检测方法、原始谱图等
    •   符合药监部门要求
     

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