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  • 仿制药质量一致性研究
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    设计实验方案, 选择多种介质下的溶出曲线进行比较研究,与FDA公布的参比制剂进行多条溶出曲线的比较,协助企业建立溶出曲线数据库,提供符合要求的申报材料.

     

    提供试验方案和报告

    在不同溶出度仪中的溶出度测试

    在不同条件下溶出度测试

     数据分析和比较

     溶出度F2因素演算和体内生物指数预测

     提供试验方案和报告

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