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广州法尔麦兰药物技术有限公司(Guangzhou  PharmaLab Co.,Ltd,以下简称“法尔麦兰”)于2009年由中国广州分析测试中心(以下简称“中广测”)和海归博士团队联合创立,中广测是华南地区唯一的国家级分析检测中心,隶属广东省科学院。


得益于创始团队的良好背景,法尔麦兰非常注重合规性,公司运营符合cGMP和FDA 21 CFR 11。所有的仪器都通过3Q认证,从 Empower 3 到Chromeleon CDS(变色龙)网络版的软件系统,是国内最早使用网络版软件的药物CRO公司之一,实验室通过CSV计算机化系统验证。


我们的质量方针是科学,公正,高效。公司拥有大批高端分析仪器,包括超高压液相色谱轨道阱高分辨质谱联用仪UPLC-QE HF、超高压液相色谱三重四级杆质谱联用仪(UPLC-MS/MS)、等离子体发射光谱质谱仪(ICP-MS)、气相色谱三重四级杆质谱联用仪(GC-MS/MS)、扫描电子显微镜(SEM)、气相色谱质普联用仪(GC-MS)、气相色谱仪(GC)、高效液相色谱仪(HPLC)、离子色谱仪(IC)等。


法尔麦兰拥有一流的技术服务团队。我们的服务领域包括:小分子化药质量研究服务(包括杂质研究、基毒、结构确证、方法学开发验证等)、生物制剂质量研究服务(包括蛋白质完整分子量测定、肽图、二硫键配对分析、宿主蛋白残留(HCP)等)、药物接触材料相容性(E/L)和包材密封性(CCIT)研究服务等。


法尔麦兰是国内最早开展E/L服务的CRO公司,在该邻域拥有丰富的研究和合规试验经验,参与和协作相容性和密封性的国家标准制定,为提高国内相容性与密封性的研究水平贡献了自己的力量。公司是中国医药包装协会会员单位,并聘请协会专家为技术顾问。现已完成上千个相容性和密封性研究等项目,其中包括中美双报喷雾剂(国内首仿)、境外HIV疫苗、国内1.1类新药(注射用磷丙泊酚二钠和注射用苯磺酸瑞马唑仑)已获生产批件。


我们的愿景是致力于为制药企业提供全方位药物研发服务平台,致力于为制药企业创造价值。成就客户,成就自己,为人类健康贡献力量。


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