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技术部举办“仿制药质量研究”培训讲座

发布时间:2023-05-14 21:54:42      点击次数:423

培训是最好的福利!

赋能销售拿单,助力公司业绩增长2023428日,人事行政部特邀请技术部孙凤博士讲授药物质量研究主题培训,全体销售人员、技术部相关人员等参加了此次培训讲座

孙博士在讲座中从仿制药研发流程简介、质量研究、稳定性研究三个方面分别进行了讲解。

首先,孙博士讲解了3类、4类仿制药研发流程,一般需经过9个环节,分别是产品信息调研、前期准备、小试、中试、工艺验证、稳定性研究、BE备案(实验)、申报生产、研制和生产现场核查及质量标准复核,CDE审评等,并逐一讲解了每个环节需要开展的工作及注意事项。

其次,孙博士用浅显易懂的语言讲解了质量研究的过程,从分析方法开发/验证、原研药调研、仿制药处方工艺研究、原研药质量剖析、仿制药的目标质量概况、关键质量属性、溶出方法开发等方面展开论述,与应用案例紧密结合,深入浅出给大家做了科普。

最后,孙博士又讲解了稳定性研究,从包材相容性、加速试验、长期试验、中间条件试验、杂质谱分析、工艺杂质、讲解产物等方面逐一讲解,条理清晰,逻辑缜密,浅显易懂。

同时,孙博还与现场销售和技术人员展开热烈讨论,一一解答大家提出的问题,就销售人员如何拜访客户,化解客户疑虑,从技术角度给出了自己的解答,收获了销售人员热烈的掌声,可谓干货满满。

此次培训讲座信息丰富,内容紧贴工作实际,非常有助于销售开展工作,相信大家在日后的工作中会更加游刃有余。

员工技能的培训直接影响到员工以后的工作效率,甚至影响到公司的运营,所以员工技能培训不容忽视,公司后续会继续加大力度多做专题培训,提升团队战斗力。


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