News and information

新闻资讯


当前所在位置:首页> 新闻资讯> 公司新闻

邀请函· 苏州丨法尔麦兰邀请您参加第七届中国生物药CMC国际峰会-亚洲

发布时间:2023-09-15 10:47:27      点击次数:211

第七届中国生物药CMC国际峰会将于20239月21-22日苏州隆重举办。

法尔麦兰22号展位期待与您见面!


会议信息

INFORMATION


主题丨第七届中国生物药CMC国际峰会

时间丨2023年9月21-22日

地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店

商务负责人

CONTACTS

曾雨兰丨133 1879 2809


大会议程

01
 全体大会
02
 论坛一 早期研发与上游峰会

03
 论坛二 下游峰会
04
 论坛三 制剂与分析峰会

05
 论坛四 mRNA药物峰
06
 论坛五 基因治疗与溶瘤病毒峰会

07
 论坛六 细胞治疗峰会

法尔麦兰(pharmalab)演讲嘉宾



广州法尔麦兰药物技术有限公司



广州法尔麦兰药物技术有限公司拥有先进的药物分析、合成与制剂设备,针对客户目标需求,专业的技术团队开展符合法规的原料药合成、制剂研究、生物药理化分析和结构表征、质量研究、包材相容性与密封性研究、稳定性研究、注册申报等一站式的药物药学研究服务,以及相关的专项研究服务。                    

01
原料药




  • 原料药登记备案

  • 工艺的改进和优化

  • 化合物定制合成

  • 原料药质量研究

02
药物制剂




  • 已上市化学仿制药(口服固体制剂和注射剂)一致性评价服务

  • 中国2类/美国505(b)(2)路径改良型新药处方工艺开发与优化服务

  • 中国1类/美国505(b)(1)路径创新药处方工艺开发与优化服务

  • 已上市化学仿制药(口服固体制剂和注射剂)质量提升技术服务

  • 注册申报服务

03
质量研究




  • 单项分析方法开发和验证

  • 药品质量标准研究

  • 稳定性研究

  • 元素杂质、基因毒性杂质分析等

  • 申报资料的撰写

  • 杂质鉴定与分析(通过QE-HF进行精确分子量确定与结构式分析)

04
微生物检测




  • 微生物限度检查方法开发与验证

  • 无菌验证方法开发与验证

05
相容性研究




  • 包材相容性

  • 工艺组件风险评估与相容性

  • 给药器具相容性

06
密封性研究




  • 真空衰减法

  • 色水法

  • 微生物挑战法                         

07
生物制品结构表征




  • 蛋白质分子量测定

  • 肽图分析(肽段覆盖率分析、氨基酸序列分析、N端C端完整性分析、N糖及修饰分析)

  • 二硫键配对分析

08
生物制品理化分析




  • 单项分析方法开发和验证(IEC/SEC/RP/HIC及其他定制服务)

  • 药品质量标准研究

  • 申报资料的撰写

09
生物制品杂质鉴定与分析




  • 多肽杂质氨基酸序列及修饰分析

  • 质谱法宿主蛋白残留分析(HCP)

码上注册,抢限量门票



备注“法尔麦兰”邀请,药企、学校及研发机构(服务方除外)注册可抢免费门票, 数量有限,先到先得!



上一条: PharmaLab举办“同庆端午 共度生日”Q2员工生日会
下一条:喜报!法尔麦兰(PharmaLab)荣获“瞪羚培育企业”

返回列表

您可能感兴趣的新闻