第七届中国生物药CMC国际峰会将于2023年9月21-22日在苏州隆重举办。
法尔麦兰在22号展位期待与您见面！
会议信息
INFORMATION
主题丨第七届中国生物药CMC国际峰会
时间丨2023年9月21-22日
地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店
商务负责人
CONTACTS
曾雨兰丨133 1879 2809
大会议程
法尔麦兰（pharmalab）演讲嘉宾
广州法尔麦兰药物技术有限公司
广州法尔麦兰药物技术有限公司拥有先进的药物分析、合成与制剂设备，针对客户目标需求，专业的技术团队开展符合法规的原料药合成、制剂研究、生物药理化分析和结构表征、质量研究、包材相容性与密封性研究、稳定性研究、注册申报等一站式的药物药学研究服务，以及相关的专项研究服务。
原料药登记备案
工艺的改进和优化
化合物定制合成
原料药质量研究
已上市化学仿制药（口服固体制剂和注射剂）一致性评价服务
中国2类/美国505(b)(2)路径改良型新药处方工艺开发与优化服务
中国1类/美国505(b)(1)路径创新药处方工艺开发与优化服务
已上市化学仿制药（口服固体制剂和注射剂）质量提升技术服务
注册申报服务
单项分析方法开发和验证
药品质量标准研究
稳定性研究
元素杂质、基因毒性杂质分析等
申报资料的撰写
杂质鉴定与分析（通过QE-HF进行精确分子量确定与结构式分析）
微生物限度检查方法开发与验证
无菌验证方法开发与验证
包材相容性
工艺组件风险评估与相容性
给药器具相容性
真空衰减法
色水法
微生物挑战法
蛋白质分子量测定
肽图分析（肽段覆盖率分析、氨基酸序列分析、N端C端完整性分析、N糖及修饰分析）
二硫键配对分析
单项分析方法开发和验证（IEC/SEC/RP/HIC及其他定制服务）
药品质量标准研究
申报资料的撰写
多肽杂质氨基酸序列及修饰分析
质谱法宿主蛋白残留分析（HCP）
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