邀请函· 苏州丨法尔麦兰邀请您参加第十四届化学制药国际峰会-亚洲

会议信息

INFORMATION

主题丨第十四届化学制药国际峰会-亚洲 CIS-Asia2023

时间丨2023年5月25-26日

地点丨苏州狮山国际会议中心

地址丨虎丘区长江路414号狮山国际会议中心东门

商务负责人

CONTACTS

曾雨兰丨133 1879 2809

广州法尔麦兰药物技术有限公司（Guangzhou Pharmalab Co.,Ltd，以下简称“法尔麦兰”）于2009年由中国广州分析测试中心（以下简称“中广测”）和海归博士蒋志君先生团队联合创立，中广测是华南地区唯一的国家级分析检测中心，隶属广东省科学院。

得益于创始团队的良好背景，法尔麦兰非常注重合规性，公司运营符合cGMP和FDA 21 CFR 11。所有的仪器都通过3Q认证，从 Empower 3 到Chromeleon CDS(变色龙)网络版的软件系统，是国内最早使用网络版软件的药物CRO公司之一，实验室通过CSV计算机化系统验证。公司通过邓白氏认证认可，是美国FDA注册会员。

我们的质量方针是科学，公正，高效。公司拥有大批高端分析仪器，包括超高压液相色谱轨道阱高分辨质谱联用仪UPLC-QE HF、超高压液相色谱三重四级杆质谱联用仪（UPLC-MS/MS）、等离子体发射光谱质谱仪（ICP-MS）、气相色谱三重四级杆质谱联用仪（GC-MS/MS）、扫描电子显微镜（SEM）、气相色谱质普联用仪（GC-MS）、气相色谱仪（GC）、高效液相色谱仪（HPLC）、离子色谱仪（IC）等。

法尔麦兰拥有一流的技术服务团队。我们的服务领域包括：小分子化药质量研究服务（包括杂质研究、基毒、结构确证、方法学开发验证等）、生物制剂质量研究服务（包括蛋白质完整分子量测定、肽图、二硫键配对分析、宿主蛋白残留（HCP）等）、药物接触材料相容性（E/L）和包材密封性（CCIT）研究服务等。

法尔麦兰是国内最早开展E/L服务的CRO公司，在该邻域拥有丰富的研究和合规试验经验，参与和协作相容性和密封性的国家标准制定，为提高国内相容性与密封性的研究水平贡献了自己的力量。公司是中国医药包装协会会员单位，并聘请协会专家为技术顾问。现已完成上千个相容性和密封性研究等项目，其中包括中美双报喷雾剂（国内首仿）、境外HIV疫苗、国内1.1类新药（注射用磷丙泊酚二钠和注射用苯磺酸瑞马唑仑）已获生产批件。

我们的愿景是致力于为制药企业提供全方位药物研发服务平台，致力于为制药企业创造价值。成就客户，成就自己，为人类健康贡献力量。

质量体系及技术能力

公司按照cGMP体系管理，并通过CMA资质认定，建立全面质量控制体系和标准操作程序。按计划定期执行内审，对重要仪器设备进行3Q验证、定期校准及期间核查，对偏差进行OOT/OOS调查处理，确保测试结果的准确性、完整性和规范性。

技术人员具有丰富的药物研发工作经验，依托中广测的技术支撑，我们承诺提供标准的、科学的、合规的、让客户满意的服务，并随时提供专业技术咨询。实验室可提供中英文实验方案及报告。

主要仪器设备

高效液相色谱仪（包括超高效液相色谱仪）

气相色谱仪

离子色谱仪

气相色谱/质谱联用仪

液相色谱/质谱联用仪（UPLC/MSMS）

高分辨液质联用分析仪-QE

电感耦合等离子体质谱仪

电镜

溶出度仪

紫外可见分光光度计

步入式稳定性试验房

恒温恒湿箱

 标准数据管理

符合美国FDA 21 CFR Part 11标准

计算机化系统通过CSV验证

分析仪器使用Chromeleon CDS网络版软件

分析仪器均进行3Q验证

重要数据实时备份

客户服务

保密政策

项目技术经理及团队

实验方案根据项目实际需求单独订立

方案、数据和报告为三级审核

接收客户及法规符合性审计

技术团队

公司拥有一支过硬的专业技术团队，核心技术人员和骨干成员均来自知名制药公司研发团队，具有丰富的研发经验，熟悉国内外药品注册法规及技术要求。另聘有业内资深药学、制剂等专家为公司顾问团队，为公司的技术提升保驾护航！

广州法尔麦兰药物技术有限公司

地址：广州市黄埔区瑞发路12号御银科技园3栋6楼

电话：020-87686318

销售热线：13318792809

邮箱：contact@pharmalabs.cn

网址：http://www.pharmalabs.cn