邀请函
CIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲，聚焦化学创新药，改良新药和仿制药研发。峰会连续2天，9个论坛，100余位国际国内大咖菁英，共同探讨化学创新药的研发技术和趋势，改良型新药领域最新突破，新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析，分享最新成果和经验，以及药物研发技术细节，助力医药研发。
法尔麦兰作为专业cGMP药物研发一站式服务外包公司，将携旗下明星产品受邀出席第十五届化学制药国际峰会，展位号：A20，届时期待能够与大家面对面交流。
广州法尔麦兰药物技术有限公司
广州法尔麦兰药物技术有限公司拥有先进的药物分析、合成与制剂设备，针对客户目标需求，专业的技术团队开展符合法规的原料药合成、制剂研究、生物药理化分析和结构表征、质量研究、包材相容性与密封性研究、稳定性研究、注册申报等一站式的药物药学研究服务，以及相关的专项研究服务。
原料药登记备案
工艺的改进和优化
化合物定制合成
原料药质量研究
已上市化学仿制药（口服固体制剂和注射剂）一致性评价服务
中国2类/美国505(b)(2)路径改良型新药处方工艺开发与优化服务
中国1类/美国505(b)(1)路径创新药处方工艺开发与优化服务
已上市化学仿制药（口服固体制剂和注射剂）质量提升技术服务
注册申报服务
单项分析方法开发和验证
药品质量标准研究
稳定性研究
元素杂质、基因毒性杂质分析等
申报资料的撰写
杂质鉴定与分析（通过QE-HF进行精确分子量确定与结构式分析）
微生物限度检查方法开发与验证
无菌验证方法开发与验证
包材相容性
工艺组件风险评估与相容性
给药器具相容性
真空衰减法
色水法
微生物挑战法
蛋白质分子量测定
肽图分析（肽段覆盖率分析、氨基酸序列分析、N端C端完整性分析、N糖及修饰分析）
二硫键配对分析
单项分析方法开发和验证（IEC/SEC/RP/HIC及其他定制服务）
药品质量标准研究
申报资料的撰写
多肽杂质氨基酸序列及修饰分析
质谱法宿主蛋白残留分析（HCP）
关于 法尔麦兰
广州法尔麦兰药物技术有限公司（Guangzhou PharmaLab Co.,Ltd），是面向国际的 cGMP 药物分析外包服务技术企业，由国家级测试中心和欧美药企领军人物于2009年共同组建，是国有控股药物CRO企业。2018年底完成股权改制。公司主要为制药企业提供全面、高效、符合法规要求的药物分析研究服务。核心业务包括原料药合成、制剂研究、生物药理化分析和结构表征、质量研究、包材相容性（E/L）与密封性研究、稳定性研究、注册申报等一站式的药物药学研究服务，以及相关的专项研究服务等。
公司建立了全面可靠的质量管理体系，通过了CMA资质认定，所有分析工作符合 cGMP 要求，对所有重要分析仪器和数据管理体系进行全面验证，以确保数据的可靠和有效。公司奉行质量至上，已成功通过多家国际公司和法规机构的审计。凭借规范的管理和优质的服务，我们已与众多国内外企业在药物研究和分析服务方面建立了良好的长期合作关系。
我们的愿景是致力于为制药企业提供全方位药物研发服务平台，致力于为制药企业创造价值。成就客户，成就自己，为人类健康贡献力量。
CIS-Asia2023
第十五届化学制药国际峰会-亚洲
举办时间丨2023年11月16-17日
举办地点丨中国 · 成都
主办单位丨百世传媒｜Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨制药在线、医药地理、贝壳社、动脉网、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、会会药咖、丁香园insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药物递送、医麦客、医谷、CBG资讯、生物前哨、化工仪器网、美国化工网、健识局
|
上一条：
邀请函· 苏州丨法尔麦兰邀请您参加第十四届化学制药国际峰会-亚洲
下一条：法尔麦兰带您了解《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》 |
返回列表 |